医用球囊加压器-苏械注准20162101324-器械数据

产品名称：

医用球囊加压器

注册人名称：

江苏纳海生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162101324

注册人住所：

泰州市健康大道803号60幢101室

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

医用球囊加压器是由加压器组件(包括加压器推杆、锁止扣、加压器螺纹接头、加压器外筒、机械压力表、连接管、接头、三通阀)和推液器(包括推液器推杆、推液器外筒)组成。锁止扣采用ABS材料制成;加压器螺纹接头、加压器外筒、接头、推液器外筒、三通阀、加压器推杆采用PC材料制成;推液器推杆采用PP材料制成;连接管采用PU材料制成。压力表表身采用铜质材料,表盘采用PC材料制成。按容量不同分为3种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂等方式使扩张装置撑开,使压缩椎体复位并形成一个可供充填剂填充的空腔,辅助脊柱后凸畸形的矫正。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140104号。

生产地址：

泰州市健康大道803号60幢101室

型号规格：

NH-JY-15)NH-JY-20、NH-JY-25