Embryo Replacement Catheter and Accessories-国械注进20152663089-器械数据

产品名称：

Embryo Replacement Catheter and Accessories

注册人名称：

Smiths Medical International Limited

注册(备案)号：

国械注进20152663089

注册人住所：

Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2020-09-22

结构及组成：

本产品包括胚胎移植导管及附件-探针。胚胎移植导管由内导管和外鞘组成,有Classic系列和SureView系列,分为尖端开放的胚胎移植导管和尖端封闭的试移植导管。探针由不锈钢内探针和外鞘组成。胚胎移植导管及附件由聚亚安酯、聚丙烯、低密度聚乙烯、乙烯-丙烯聚合物(FEP)和不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

用于人工授精后将胚胎导入子宫腔。

代理公司：

北京世茂医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.05.06,“代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦(A座1105室) ”变更为“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室”。

生产地址：

Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico

型号规格：

1816, 1816N, 1816S, 2316, TT1816, TT1816N, CE118, CE123, CE418, CE423, 1816ST, 1816NST