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生理性海水鼻腔护理喷雾器

国产有效注册第二类

产品名称：

生理性海水鼻腔护理喷雾器

注册人名称：

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

苏械注准20142140681

注册人住所：

如东县经济开发区永通大道东侧

批准(备案)日期：

2021-05-16

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

生理性海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。Dxy系列、可调式系列为铝罐包装，Dzh系列为塑罐包装，按标称容量不同分为十五种规格。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

变更情况：

2021-05-16型号、规格变更由“Dzh-30、Dzh-60、Dzh-80、Dzh-100、Dzh-150Dxy-50、Dxy-60、Dxy-80、Dxy-100、Dxy-150可调式-50、可调式-60、可调式-80、可调式-100、可调式-150”变更为“Dzh-30、Dzh-60、Dzh-80、Dzh-100、Dzh-150；Dxy-45、Dxy-50、Dxy-55、Dxy-60、Dxy-65、Dxy-75、Dxy-80、Dxy-100、Dxy-150；可调式-45、可调式-50、可调式-55、可调式-60、可调式-65、可调式-75、可调式-80、可调式-100、可调式-150”适用范围变更由“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。”变更为“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗；鼻部手术后及化疗后的鼻腔清洗。”产品技术要求变更由“--”变更为“2.2.3重金属含量（以铅计）喷雾器内装溶液中重金属含量（以铅计）应不大于0.3ug/ml。3.2.3重金属含量（以铅计）按GB/T14233.1-2008中5.6.2条款规定的方法进行试验，其结果应符合2.2.3的要求。”

生产地址：

江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧

型号规格：

Dzh-30、Dzh-60、Dzh-80、Dzh-100、Dzh-150；Dxy-45、Dxy-50、Dxy-55、Dxy-60、Dxy-65、Dxy-75、Dxy-80、Dxy-100、Dxy-150；可调式-45、可调式-50、可调式-55、可调式-60、可调式-65、可调式-75、可调式-80、可调式-100、可调式-150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类