婴幼儿氧舱-国食药监械(准)字2013第3261256号-器械数据

产品名称：

婴幼儿氧舱

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3261256号

注册人住所：

武汉市武昌区紫阳路268号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品以医用氧气为加压介质、最高工作压力为0.1MPa、进舱人数为1人。由有机玻璃耐压筒体、前盖、后盖、托盘、控制显示装置和供排氧管路组成。最大升(降)压速率≥0.01MPa/min。根据舱体直径和长度不同,分为五种规格型号。

适用范围：

该产品临床适用于新生儿窒息、破伤风、癫痫、新生儿吸入性肺炎、缺氧缺血性脑病的治疗。

变更情况：

2013年9月25日同意更正注册号内容,2013年8月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 3903-2013《婴幼儿氧舱》

生产地址：

武汉市东湖高新开发区华师园二路武汉光谷产业园2号厂房

型号规格：

YLC0.5/0.8)YLC0.5/1.0、YLC0.5/1.2)YLC0.5/1.5)YLC0.6/1.5