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一次性手术洞巾

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性手术洞巾

注册人名称：

武汉翔裕卫生材料有限公司

鄂械注准20132141363

注册人住所：

武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

由聚丙烯无纺布裁剪制成。

适用范围：

供医院覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染及护理使用。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。

变更情况：

2023-06-16:许可证编号由【鄂械注准20132641363】变更为【鄂械注准20132141363】;注册人住所由【武汉市江夏区大桥新区环岭路3号】变更为【武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库】;批准日期由【2018-05-24】变更为【2023-06-16】;生效日期由【null】变更为【2023-06-16】;有效期至由【2023-05-23】变更为【2028-06-15】;生产地址由【武汉市江夏区大桥新区环岭路3号】变更为【武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库】;结构及组成由【非织造布型（A型）：由非织造布制成；合成型（B型）：由覆膜无纺布复合材料制成。】变更为【由聚丙烯无纺布裁剪制成。n】;适用范围由【供医院覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染及护理使用。】变更为【供医院覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染及护理使用。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。nn】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132641363n】;型号、规格由【非织造布型（A型）、合成型（B型），35×35×10、40×50×10、40×60×10、50×60×10、60×80×20、70×80×20、80×120×20（宽cm×长cm×孔径cm），按级别分为普通级（非灭菌）和灭菌级。】变更为【I型，35×35×10、40×50×10、40×60×10、50×60×10、60×80×20、70×80×20、80×120×20（宽 cm×长cm×孔径cm），按级别分为普通级（非灭菌）和灭菌级。n】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-13】;

生产地址：

武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库

型号规格：

I型，35×35×10、40×50×10、40×60×10、50×60×10、60×80×20、70×80×20、80×120×20（宽 cm×长cm×孔径cm），按级别分为普通级（非灭菌）和灭菌级。

管理类别：

第二类