牙科种植扫描体-沪浦械备20220104-器械数据

产品名称：

牙科种植扫描体

注册人名称：

上海舍成医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20220104

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号6幢一楼

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

结构及组成：

由白色医用PEEK塑料经机械加工制成的定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科种植过程

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品型号Palmcaps-2变为Palmcaps-3\\r\\n2.消毒灭菌条件改变：产品使用前进行高温高压灭菌（灭菌压力 98KPa，温度 134℃）变为产品使用前进行高温高压灭菌（灭菌压力 103.6KPa，温度 121℃,时间15min）\\r\\n3.标签改变：标签内容由正反两面变成一面;2023-10-07,1.产品尺寸进行了更改\\r\\n2.产品使用次数进行了增加:由使用10次变为使用50次。\\r\\n3.产品的型号名称更改：由Palmcaps-1变为Palmcaps-2。\\r\\n4.对产品标签进行了更改，拆分成正反两面。;2023-07-21

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号6幢一楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：