抗缪勒氏管激素(AMH)校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗缪勒氏管激素(AMH)校准品

注册人名称：

鄂械注准20222403893

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

本试剂盒由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含重组AMH抗原的缓冲液；C2为含重组AMH抗原的缓冲液；校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

适用范围：

用于明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对抗缪勒氏管激素（AMH）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的抗缪勒氏管激素含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房。3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

型号规格：

C1:2.0mL；C2:2.0mL

产品储存条件及有效期：

校准品应在2～8℃环境储存，有效期12个月。首次开瓶使用后，2～8℃的储存环境下有效期为60天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素（AMH）校准品	鄂械注准20222403893	Cl:2.0mL;C2:2.0mL	480.0000
江西省+动态第56批	抗缪勒氏管激素(AMH)校准品	鄂械注准20222403893	C1:2.0mL；C2:2.0mL	480.0000