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显微剥离器 Micro Dissectorsc

国产备案第一类

产品名称：

显微剥离器 Micro Dissectorsc

注册人名称：

Charmant Inc.

国械备20180879号

注册人住所：

6-1 Kawasari-cho,Sabae-city, Fukui-pref., Japan

批准(备案)日期：

2018-06-25

结构及组成：

通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。

适用范围：

用于显微手术时剥离粘膜组织。

代理公司：

西赛尔（北京）科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社夏蒙”变更时间2018年08月13日；代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“广州侨德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“广州市荔湾区花弯路638-680号A1A2栋3层332房”；产品名称-中文由“显微剥离器”变更为“剥离器”；产品描述由“通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。”变更为“产品为杆形设计，头部为钝口或微锐。采用纯钛、钛合金或SUS304 和 SUS316不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时剥离粘膜组织。”变更为“用于剥离或分离粘膜、组织。”变更时间2022年03月02日

生产地址：

6-8 Kawasari-cho,Sabae-city, Fukui-pref., Japan

型号规格：

见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529549859539.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类