磁共振高压造影注射器-粤械注准20202060118-器械数据

产品名称：

磁共振高压造影注射器

注册人名称：

东莞市一星医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060118

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成。

适用范围：

用于静脉注射磁共振造影剂和\\/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-04: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室”。\\r\\n\\n2024-01-22: 1、型号、规格由“MRI-S60”变更为“MRI-S60、北极光”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室

型号规格：

MRI-S60、北极光

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060118”注册证共同使用。