碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)-冀食药监械(准)字2014第2400102号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400102号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R :醋酸镁,3.8mmol/L;稳定剂和添加剂;2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液,0.42mol/L (pH10.2±0.2)。R :对硝基苯磷酸二钠(4-NPP), 17mmol/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.6。试剂空白吸光度变化率:不大于0.0018。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在20U/L～800U/L(温度37℃)内呈线性,线性相关系数r≥0.990。(20-50)U/L范围内,线性绝对偏差不大于±6U/L;(50-800)U/L范围内,线性相对偏差

适用范围：

定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0300-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:40ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×1。2)R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1。4)R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。