乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20143401925-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143401925

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

BC型PCR反应液、D型PCR反应液、Taq UNG酶系、矿物油、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测临床样本中B、C和D型乙型肝炎病毒。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所:厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类