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全自动化学发光测定仪
湘械注准20212222298
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301-1
2021-12-21
2026-12-20
本仪器由主机(耗材配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块)、控制软件(发布版本V1.0)组成。
该产品基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、酶类、维生素及药物、骨质疏松项目。
湖南省长沙市开福区中青路1048号健康产业园7栋310
FST1800
第二类
全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2012第2400777号/达成生物科技(苏州)有限公司 有效期至:2016-10-15全自动化学发光测定仪
鲁食药监械(准)字2011第2400107号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2015-04-06全自动化学发光测定仪
豫食药监械(准)字2012第2400145号/安图实验仪器(郑州)有限公司 有效期至:2016-05-30全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2010第2400772号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2014-11-18全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2012第2400451号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2016-07-01全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2011第2400097号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-10-12全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400026号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-04-11全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2013第2400351号/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2017-04-09全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2013第2400989号/江阴泽成生物技术有限公司 有效期至:2017-08-26全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400106号(更)/四川迈克生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-18全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2014第2400358号/江苏泽成生物技术有限公司 有效期至:2018-03-16全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2014第2400492号/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2018-05-04全自动化学发光测定仪
渝食药监械(准)字2014第2400096号/重庆科斯迈生物科技有限公司 有效期至:2018-05-14全自动化学发光测定仪
沪食药监械(准)字2014第2401160号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2019-07-10全自动化学发光测定仪
沪械注准20142400187/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2019-11-30全自动化学发光测定仪
鄂械注准20142402026/武汉中浩生物技术有限公司 有效期至:2019-11-03全自动化学发光测定仪
鲁食药监械(准)字2014第2400392号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-08-04全自动化学发光测定仪
豫械注准20152400204/安图实验仪器(郑州)有限公司 有效期至:2020-05-03全自动化学发光测定仪
苏械注准20152400864/苏州怡创医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-24全自动化学发光测定仪
吉械注准20152400151/长春迪瑞医疗科技股份有限公司