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全自动化学发光测定仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

全自动化学发光测定仪

注册(备案)号:

湘械注准20212222298

注册人住所:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301-1

批准(备案)日期:

2021-12-21

有效期至:

2026-12-20

结构及组成:

本仪器由主机(耗材配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块)、控制软件(发布版本V1.0)组成。

适用范围:

该产品基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、酶类、维生素及药物、骨质疏松项目。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

湖南省长沙市开福区中青路1048号健康产业园7栋310

型号规格:

FST1800

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

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