N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20162400279

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

R1：枸橼酸缓冲液 150mmol/LR2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG） 6.34g/L

适用范围：

用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

变更情况：

2021-03-22注册人名称变更由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

20ml(R1:15ml; R2:5ml)40ml(R1:30ml; R2:10ml)60ml(R1:45ml; R2:15ml)80ml(R1:60ml; R2:20ml)120ml(R1:90ml; R2:30ml)

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400279

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT-NAG法）	苏械注准20162400279	80ml(R1:60ml;R2:20ml)	4480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法）	苏械注准20162400279	120ml(R1:90ml;R2:30ml)	6720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法）	苏械注准20162400279	80ml(R1:60ml;R2:20ml)	4480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法）	苏械注准20162400279	80ml(R1:60ml; R2:20ml)	4480