一次性使用管型痔吻合器及辅件-苏械注准20152080176-器械数据

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器及辅件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080176

注册人住所：

武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

一次性使用管型痔吻合器及辅件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件、保险块(ABS)、活动手柄(ABS)、垫刀圈(ABS)、调节螺母(ABS)和辅件组成;吻切组件包括吻合钉(TA1)、环形刀(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、钉仓套(ABS)、推钉片(PC)五部分;辅件包括扩张器(PC)、导向器(ABS)、窥视套(ABS)、带线钩(ABS)、压线棒(ABS)五部分。痔吻合器根据使用部位管腔内径不同可分为32mm、34mm两种。产品应无菌。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

常州市武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

GCGZA-32/34