医用棉纱垫-苏械注准20192140778-器械数据

产品名称：

医用棉纱垫

注册人名称：

常州市莱洁卫生材料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192140778

注册人住所：

武进区嘉泽镇工业集中区

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

医用棉纱垫采用二层脱脂棉纱布 (外包覆材料)、一层医用脱脂棉 (内吸收层)制成，每种按尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品使用前应灭菌。

适用范围：

医用敷料

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-18结构及组成变更由“医用棉纱垫采用二层脱脂棉纱布 (外包覆材料)、一层医用脱脂棉 (内吸收层)制成，每种按尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品若用于手术或创面，使用前应灭菌。”医用棉纱垫采用二层脱脂棉纱布 (外包覆材料)、一层医用脱脂棉 (内吸收层)制成，每种按尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品使用前应灭菌。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

武进区嘉泽镇工业集中区

型号规格：

宽:(5～100)cm；长:(5～120)cm 每间隔1.0 cm为一规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140778”医疗器械注册证共同使用