一次性无菌留置引流导管包-鄂械注准20252145887-器械数据

产品名称：

一次性无菌留置引流导管包

注册人名称：

湖北康泉医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145887

注册人住所：

宜昌高新区生物产业园二路12号*

批准(备案)日期：

2025-11-20

有效期至：

2030-11-19

结构及组成：

本产品由基本配置和选配配置组成，根据基本配置组件的不同分为B型(引流导管、套管针)、C型(引流导管、穿刺针、扩张器、导丝)、D型(引流导管、蓝孔穿刺针、扩张器、导丝)和E 型(引流导管、穿刺针、同轴扩张器、扩张器、导丝)。选配配置组件包括：硬套管、柔性支撑管、一次性使用配药器、一次性使用配药针、连接管、导管固定装置、胶塞、连接阀、医用橡胶检查手套、手术刀片、非吸收性外科缝线、医用脱脂纱布叠片、医用棉球、消毒刷、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术垫单、托盘、蝶形夹，选配配置根据临床需求组配。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

产品预期适用于患者胸腔、腹腔的积气、积液、积脓的留置引流。

生产地址：

宜昌高新区生物产业园二路12号

型号规格：

B型、C型、D型和E型，详细型号规格见附页

管理类别：

Ⅱ