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数字病理切片扫描仪
浙食药监械(准)字2013第2401074号
2013-12-18
2017-12-17
产品由扫描仪主机、LED光源、图像分析工作台和切片盒组成。产品扫描分辨率:物镜为20倍下0.5μm/Pixel,误差±5%;物镜为40倍下0.25μm/Pixel,误差±5%;扫描时间:物镜为20倍下≤90秒,物镜为40倍下≤400秒;单位距离扫描形变误差的绝对值≤5μm;产品具有图像导出、浏览、拖动、多终端支持功能;产品电气安排性能应符合注册产品标准附录A和附录C的要求。
产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本,生成数码照片。
YZB/浙3909-2013 《数字病理切片扫描仪》
KF-PRO-001)KF-PRO-005)KF-PRO-020、KF-PRO-120、KF-PRO-400
数字病理切片扫描仪(商品名:iScan Coreo Au)
国食药监械(进)字2013第2410314号/Ventana Medical Systems, Inc. 有效期至:2017-01-19数字病理切片扫描仪
国械注进20152400219/Ventana Medical Systems, Inc. 有效期至:2020-01-20数字病理切片扫描仪
苏械注准20152401434/帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2020-12-30数字病理切片扫描仪
浙械注准20172400805/宁波江丰生物信息技术有限公司 有效期至:2022-07-17数字病理切片扫描仪
苏械注准20202221221/帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2025-11-12