医用一次性防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

湖南省卡仕龙医疗用品有限公司

湘械注准20222141915

注册人住所：

长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口经缝纫贴合制成。产品由PP无纺布和PE透气膜材料制成，经环氧乙烷灭菌,无菌提供, 一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-24n变更内容：1.变更产品型号规格：由“型号为连体式（无菌型）。规格分为：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）。”变更为“连体无脚套式（无菌型）、连体带脚套式（无菌型）。规格分为：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL）、195（5XL）、200（6XL）、205（7XL）、210（8XL）、215（9XL）、220（10XL）。 ”n2.变更产品结构组成：由“医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口经缝纫贴合制成。产品由PP无纺布和PE透气膜材料制成，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”变更为“医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、脚套（适用于连体带脚套式）组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口，经缝纫贴合制成。产品由PP无纺布和PE透气膜材料制成，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”。n3.变更产品技术要求：见产品技术要求变

生产地址：

长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房

型号规格：

型号为连体式（无菌型）。规格分为:160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用一次性防护服	湘械注准20222141915	160（S)、165（M)、170（L)、175（XL)、180（XXL)、185（XXXL).	25