雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163400755
注册人住所：
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）
批准(备案)日期：
2020-09-28
有效期至：
2025-09-27
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液、稳定剂；试剂2：山羊抗人铜蓝蛋白抗体、稳定剂；校准品（选配）、质控品（选配）。（具体内容详见说明书）
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中铜蓝蛋白的浓度。
变更情况：
2019-01-23 “生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧 河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座”变更为“生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”。 2019-07-15 “注册人名称:北京百奥泰康生物技术有限公司; 注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层; 生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）;”变更为“注册人名称:北京安图生物工程有限公司; 注册人住所:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）; 生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）;”。 2022-01-10 “生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。
生产地址：
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒(免疫比浊法) | 国械注准20163400755 | 质控品：0.5mLx1 | 1344.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒(免疫比浊法) | 国械注准20163400755 | 校准品：0.5mLx1 | 1344.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | 试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1 | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | 试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2 | 8640.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | 质控品：0.5mL×1 | 1120.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | 校准品：0.5mL×1 | 1120.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒(免疫比浊法) | 国械注准20163400755 | 试剂1：90mL×1，试剂2：18mL×1 | 7776.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | 试剂1:60mL×2，试剂2：12mL×2 | 1418.4000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | Q包：试剂1:60mL×2，试剂2：12mL×2 | 1418.4000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注准20163400755 | 试剂1：60ml×1，试剂2：12ml×1 | 709.2000 |
