双波段红外医用检查仪

国产失效注册

产品名称：

双波段红外医用检查仪

注册人名称：

重庆伟联科技有限公司

渝食药监械(准)字2012第2210069号

批准(备案)日期：

2012-07-30

有效期至：

2016-07-29

结构及组成：

检查仪是由卤素灯探头、摄像头、伺服系统、应用软件、计算机和打印机六部分组成,其中伺服系统、计算机和打印机为外购产品,由供方提供质量保证文件。测温范围及精度:20℃～40℃ (±1℃)。数据输出:远红外成像系统:USB数据输出;近红外成像系统:视频输出。云台转动范围:水平最大转动范围大于160、垂直最大转动范围大于40°。探头有效光谱波长范围:0.8～1.5m。近红外成像系统的图像:分辨率不低于400TVL。细胞毒性:应≤2级迟发型超敏反应:应无迟发型超敏反应皮肤刺激反应:应不大于极轻微皮肤刺激反应。

适用范围：

适用于乳腺疾病临床辅助诊断和适龄妇女人群普查。

产品标准编号：

YZB/渝0066-2012

生产地址：

重庆经济技术开发区丹桂工业苑A栋2楼

型号规格：

ATIR-M313/ ATIR-M313A