医用无菌敷贴-陕械注准20232140148-器械数据

产品名称：

医用无菌敷贴

注册人名称：

陕西吾方医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232140148

注册人住所：

陕西省杨凌示范区新桥南路12号生物医药9号楼101室

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

该产品由海藻酸钠、β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成，产品经湿热灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面形成物理屏障保护膜，为创面愈合提供微环境，适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤及激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微针治疗及微整形术后创面）的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省杨凌示范区新桥南路12号生物医药9号楼101室

型号规格：

MSD-01\\/5g、MSD-02\\/10g、MSD-03\\/15g、MSD-04\\/18g、MSD-05\\/20g、MSD-06\\/21g、MSD-07\\/22g、MSD-08\\/23g、MSD-09\\/24g、MSD-10\\/25g、MSD-11\\/26g、MSD-12\\/27g、MSD-13\\/28g、MSD-14\\/29g、MSD-15\\/30g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—01创面敷贴。分类编码：14-10-01，管理类别为Ⅱ类。