肝素结合蛋白（HBP）质控品-冀械注准20252400233-器械数据

产品名称：

肝素结合蛋白（HBP）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20252400233

注册人住所：

河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

本产品由肝素结合蛋白(HBP)质控品(包括水平1：10ng/mL-30ng/mL、水平2：35ng/mL-65ng/mL、水平3：100ng/mL-300ng/mL)说明书、靶值单组成。质控品的主要成分为肝素结合蛋白(HBP)抗原(微生物表达)、牛血清白蛋白、ProClin300。

适用范围：

本产品与本公司肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(冀械注准20212400130)配套使用，用于肝素结合蛋白项目的质量控制。

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

型号规格：

水平1:1.0mL×1、水平2:1.0mL×1、水平3:1.0mL×1；水平1:1.0mL×2、水平2:1.0mL×2、水平3:1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ