D-二聚体校准品D-Dimer CALIBRATOR NEO

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20222400211

注册人住所：

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori，Chuo-ku，Kobe 651-0073，Japan

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

人D-二聚体（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于对人血浆中D-二聚体项目定量检测时的校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2 4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan

型号规格：

3×1mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下保存，有效期为24个月（禁止冷冻）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体校准品	国械注进20222400211		1500.00
江西省+动态第61批	D-二聚体校准品	国械注进20222400211	3x1ml	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	D-二聚体校准品D-Dimer CALIBRATOR NEO	国械注进20222400211	3x1mL	2250