定制式附着义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式附着义齿

注册人名称：

深圳康泰健医疗科技股份有限公司

粤械注准20212171304

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

由定制式固定义齿、定制式活动义齿以及牙科精密附着体组成。

适用范围：

用于牙列及牙体缺损的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-27: 1、注册人名称由“深圳市康泰健牙科器材有限公司”变更为“深圳康泰健医疗科技股份有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A”。rn3、生产地址由“深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”变更为“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层

型号规格：

1）烤瓷+附着体+支架：钴铬烤瓷+钴铬支架混合球帽附着义齿；钴铬烤瓷+钴铬支架混合栓道附着义齿、金钯烤瓷+钴铬支架混合栓道附着义齿；钴铬烤瓷+钴铬支架混合按扣附着义齿；钴铬烤瓷+钴铬支架混合锁式附着义齿；2）烤塑+附着体+支架：纯钛烤塑+纯钛支架混合套筒附着义齿；3）桩核+附着体+支架：钴铬桩核+钴铬支架混合球帽附着义齿、金钯桩核+钴铬支架混合球帽附着义齿；钴铬桩核+纯钛支架混合球帽附着义齿、金钯桩核+纯钛支架混合球帽附着义齿；钴铬桩核+钴铬支架混合磁性附着义齿、金钯桩核+钴铬支架混合磁性附着义齿；钴铬桩核+纯钛支架混合磁性附着义齿、金钯桩核+纯钛支架混合磁性附着义齿；4）附着体+支架：钴铬支架+种植上部混合球帽附着义齿、纯钛支架+种植上部混合球帽附着义齿；钴铬支架+种植上部混合按扣附着义齿、纯钛支架+种植上部混合按扣附着义齿；钴铬支架+种植上部混合磁性附着义齿、纯钛支架+种植上部混合磁性附着义齿；钴铬支架+种植上部混合套筒附着义齿、纯钛支架+种植上部混合套筒附着义齿；钴铬支架+混合套筒附着义齿、纯钛支架+混合套筒附着义齿；钴铬支架+混合杆卡附着义齿、纯钛支架+混合杆卡附着义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212171304”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式附着义齿	粤械注准20212171304	纯钛支架＋混合套筒附着义齿	850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式附着义齿	粤械注准20212171304	钴铬烤瓷＋钴铬支架混合按扣附着义齿	850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式附着义齿	粤械注准20212171304	钴铬烤瓷＋钴铬支架混合按扣附着义齿	950
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式附着义齿	粤械注准20212171304	纯钛支架＋混合套筒附着义齿	1050