YB系列医用外固定夹板-苏泰食药监械(准)字2013第1640108号-器械数据

产品名称：

YB系列医用外固定夹板

注册人名称：

江苏昱邦医械科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰食药监械(准)字2013第1640108号

批准(备案)日期：

2013-12-06

有效期至：

2017-12-05

结构及组成：

YB系列医用外固定夹板由铝板多孔聚乙烯护垫、固定自粘敷贴组成。铝板多孔聚乙烯护垫的铝板采用符合GB8544-1997规定的铝材加工制成,微孔聚乙烯护垫采用定性发泡医用级聚乙烯材料经打孔制成;固定自粘敷贴采用符合YY/T0472.1-2004规定的无纺布或聚氨酯膜、压敏纸和隔离纸制成。产品应无菌,EO残留量不大于10μg/g。

适用范围：

用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定

产品标准编号：

YZB/苏(泰)0564-2013YB系列医用外固定夹板

生产地址：

泰兴市城区工业园区振兴路北侧

型号规格：

I、II、III、IV