眼动检测分析系统-湘械注准20242070608-器械数据

产品名称：

眼动检测分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242070608

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3＃栋602室

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

产品由眼动检测仪主机、金属支架、电源适配器以及眼动检测与分析软件组成，软件发布版本为V1.2。

适用范围：

产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化，其眼动参数检测结果为临床医生检查精神分裂症提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园1栋1516、1517房

型号规格：

QY-A100型、QY-P100型、QY-A200型、QY-P200型、QY-A300型、QY-P300型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南海凭智能科技有限公司；统一社会信用代码： 91430100MA4R785511