D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20172400106

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl缓冲液）（25mmolL）叠氮化钠（NaN3）（0.1%）试剂R2：甘氨酸缓冲液（10mmolL）包被抗人D-D抗体的微球（ 0.1-0.4%（wv））叠氮化钠（NaN3）（0.1%）

适用范围：

适用于体外定量检测人血浆中D-二聚体（D-D）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

R1：1×22.5ml R2：1×7.5ml R1：1×45ml R2：1×15ml R1：2×22.5ml R2：1×15mlR1：2×45ml R2：1×30ml R1：2×45ml R2：2×15ml R1：3×30ml R2：2×15ml

产品储存条件及有效期：

自试剂盒标注生产之日起，避光密封贮存2-8℃有效期12个月。开瓶后避光2-8℃有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400106	R1:1×45ml R2:1×15ml	4320.0000
江西省+动态第40批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400106	R1:2×22.5ml R2:1×15ml	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400106	R1：1×45ml R2：1×15ml	6000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400106	R1：1×45ml R2：1×15ml	3600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20172400106	R1：1×45ml R2：1×15ml	3600.00