医用脱脂纱布绷带-桂械注准20152140093-器械数据

产品名称：

医用脱脂纱布绷带

注册人名称：

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152140093

注册人住所：

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

由医用脱脂棉纱布切割收卷而成卷状。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

变更情况：

2025年12月15日产品技术要求2.3理化性能由“应符合YY0331-2006中4.1~4.15条款的要求。”变更为“应符合YY/T0331-2024中4.1~4.15条款的要求。”；3.3理化性能由“按 YY0331-2006中5.2~5.16进行检验，结果符合2.3的要求。”变更为“按YY/T 0331-2024中5.2~5.16进行检验，结果符合2.3的要求。”。

生产地址：

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

型号规格：

500cm×4.8cm、500cm×6cm、500cm×8cm、600cm×4.8cm、600cm×6cm、600cm×8cm、800cm×4.8cm、800cm×6cm、800cm×8cm、1000cm×10cm、1000cm×12cm

管理类别：

Ⅱ