皮质醇校准品Access Cortisol Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152403444

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-02-02

有效期至：

2025-02-01

结构及组成：

校准品0（S0）：含0 μg/dL(nmol/L)的皮质醇，＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300的人血清；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：人血清（含有＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300）中水平大约分别为2、5、10、25和60μg/dL(55、138、276、690和1655 nmol/L)的皮质醇（纯化合物）。试剂盒中还包含有校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于皮质醇项目检测时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

校准品0（S0）-校准品5（S5），4.0 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	皮质醇校准品	国械注进20152403444	校准品0(S0)–校准品5(S5)，4.0mL／瓶	1460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮质醇校准品	国械注进20152403444	校准品0(S0)–校准品5(S5)，4.0mL／瓶	1460.0000