游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)-苏械注准20152401163-器械数据

产品名称：

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152401163

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

组分规格、数量说明 48人份盒 96人份盒 1 fhCGβ校准品A-F点 1套，0.5mL瓶 1套，0.5mL瓶用fhCGβ抗原配制，溯源至国家标准品。冻干品（复溶后储存于2～8℃，一个月内使用）,校准品A为空白，校准品B-F浓度约为2、5、20、100、200 ngmL, 每批试剂具体浓度见说明书附页。2 铕标记物 1瓶×0.5mL瓶 1瓶×1.0mL瓶保存于50mmolL pH=7.8 Tris缓冲液中的Eu3+标记鼠抗人fhCGβ单克隆抗体。3 分析缓冲液 1瓶×20mL瓶 1瓶×30mL瓶 50mmolL pH=7.8 Tris缓冲液，含2%BSA、0.05%染料、0.1%防腐剂等。4 清洗液 1瓶×40mL瓶 1瓶×40mL瓶 25mmolL pH=8.3 Tris缓冲液，含0.5%Tween-20。25×稀释后使用。5 增强液 1瓶×20mL瓶 1瓶×30mL瓶含有5.8‰冰醋酸、1‰TritonX-100、0.02‰TOPO等6 包被反应板 1块，12孔×4 1块，12孔×8 包被有鼠抗人fhCGβ单克隆抗体。7 吸头 20支 20支 8 说明书 1份 1份 9 自封袋 1个 1个

适用范围：

用于定量检测孕妇血清或肝素抗凝血浆中的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)含量。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒、48人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应置2～8℃保存；有效期为生产日期起12个月。开封后，2～8℃保存一个月内保持稳定。

管理类别：

第二类