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Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam)

国产失效注册

产品名称：

Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam)

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3241755号

注册人住所：

530 Boston Post Road,Wayland, MA 01778

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

结构及组成：

该产品由主机(半导体中红外激光发生系统、电路控制系统、触摸屏)手控,脚控开关、激光传输系统及动态冷却系统组成。工作激光波长:1450nm±50nm;激光模式:多模;脉冲串宽度:250ms±20％;激光光斑直径:4mm和6mm;最大激光能量输出:3.96J±14％。不含制冷剂。

适用范围：

该产品临床适用于皮肤软组织伴随止血的切割,切除,摘除和汽化以及改善痤疮和皮脂腺增生症,改善凹陷性疤痕和皱纹。

代理公司：

美中互利公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1235-2009《半导体激光治疗仪》

生产地址：

530 Boston Post Road,Wayland, MA 01778

型号规格：

Smoothbeam