医用胶带-鄂黄冈械备20160017号-器械数据

产品名称：

医用胶带

注册人名称：

湖北高德急救防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂黄冈械备20160017号

注册人住所：

湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）

批准(备案)日期：

2025-01-17

结构及组成：

本产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

2025-01-17-备案人注册地址由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2016-12-07】变更为【2025-01-17】;生产地址由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;型号/规格由【技术文档中3.1的规定】变更为【型号：I型（无纺布），II型（弹力布），III型（棉布），IV型（医用纸），V型（PE膜）；规格：长度：10~10000mm，宽度：9~260mm。】;产品描述由【本产品由非织造布、聚乙烯（PE）棉布，脱敏纸，丝绸等为基材，涂以医用热溶胶或医用溶剂型胶黏剂职称的医用胶带】变更为【本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】;预期用途由【固定纱布片、绷带及辅佐其他疗器使用，仅限一次性使用】变更为【用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。】;

生产地址：

1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号

型号规格：

型号：I型(无纺布)，II型(弹力布)，III型(棉布)，IV型(医用纸)，V型(PE膜)；规格：长度：10~10000mm，宽度：9~260mm。