重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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Prealbumin(PREA)
国产
失效
注册
产品名称：
Prealbumin(PREA)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第2400733号(变更批件)
注册人住所：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
批准(备案)日期：
2009-04-01
有效期至：
2013-03-31
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
变更内容:1.增加适用机型:cobas c 701;2.增加包装规格:150 tests;3.英文名称由Prealbumin变更为Prealbumin(PREA)。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
产品标准编号：
YZB/GEM 0374-2009
生产地址：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
型号规格：
100 tests、150 tests
