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一次性使用滴定管式输液器带针(商品名:滴定管输液器)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用滴定管式输液器带针(商品名:滴定管输液器)

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3661481号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、开/关夹(或流量调节器)、滴斗、滴管、三通(选配)、乳胶帽、带刻度滴定管、截流阀、悬挂装置、药液过滤器(标称孔径15μm)、外圆锥接头(选配)、流量调节器和静脉输液针组成。所用的原材料分别为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚醚砜(PES)、天然橡胶、玻璃纤维,针管润滑剂为二甲基硅氧烷。

适用范围：

主要适用于临床婴幼儿输液或需要精确控制输液剂量的场合。

变更情况：

生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2012第3661481号变更为国食药监械(准)字2012第3661481号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5303-2012《一次性使用滴定管式输液器带针》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

50mL、100mL、 150mL(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、 0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB七种不同规格之一的静脉输液针)。

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一次性使用滴定管式输液器 带针(商品名:滴定管输液器)

一次性使用滴定管式输液器带针(商品名:滴定管输液器)