白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京同生时代生物技术有限公司

国械注准20153401065

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

CD34-PE 荧光单克隆抗体溶于2mL磷酸盐缓冲液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300）；特异性：CD34；克隆号：581；免疫球蛋白亚型：IgG1；种属：Mouse；荧光染料：PE；λ激发波长：488nm；发射峰：578nm。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品与流式细胞仪配套使用，用于体外定量检测裂解红细胞的全血样本中白细胞表面CD34抗原。

变更情况：

2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-12-04 变更储存条件及有效期，由：“2-8℃避光贮存，切忌冷冻。有效期12个月，开瓶后不影响产品效期。运输：泡沫盒内附冰袋运输。”变更为“2～8℃避光保存，禁止冷冻。有效期18个月，开瓶后产品效期为12个月，仅在有效期内使用。生产日期：见试剂盒外包装。失效日期：见试剂盒外包装。运输：泡沫盒内附冰袋运输。 2021-01-18 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。

生产地址：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型

型号规格：

100人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）	国械注准20153401065	100人份\|盒	2090.0000
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2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）	国械注准20153401065	100人份/盒	2090.00