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手术动力装置

国产失效注册

产品名称：

手术动力装置

注册人名称：

重庆西山科技有限公司

渝食药监械(准)字2012第2100059号

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)

批准(备案)日期：

2012-06-25

有效期至：

2016-06-24

结构及组成：

产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足:钻削功能≥150 r/min(转/分);铣削功能≥18000 r/min(转/分);锯切功能≥6500 c/min(次/分);磨削功能≥35000r/min(转/分);刨削功能≥200 r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足:冷却注水功能≥10ml/min(毫升/分)。

适用范围：

适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。

产品标准编号：

YZB/渝0058-2012

型号规格：

DK-O-M1)DK-O-M2)DK-O-MB、DK-O-MCS、DK-O-MLS、DK-O-MSS