医用外固定支具-冀衡械备20200091-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

安平县康奇医疗器械制品厂

注册(备案)号：

冀衡械备20200091

注册人住所：

河北省衡水市安平县新政村132号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

结构及组成：

医用外固定支具由高分子材料、织物、塑料、金属等材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定和支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省衡水市安平县新政村132号

型号规格：

按使用部位分为颈部固定支具、挠骨腕部固定支具、塑形挠骨固定支具、前臂固定支具、超肩外髁颈固定支具、髁间固定支具、前臂超关节固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、股胫腓固定支具（Ⅰ型普通型，Ⅱ型围度可调）、足托固定支具（Ⅰ型普通型，Ⅱ型围度可调）、膝踝固定支具。其中颈部固定器分为Ⅰ型(单片式)、Ⅱ型（分体式），腰椎固定支具分为Ⅰ型(普通式)、Ⅱ型（背带式）。按使用对象不同分为：成人型、儿童型；按使用肢体分左、右。按材质分为高分子型、塑料型；按尺寸分为大号、中号、小号；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：