天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC改良法)-浙食药监械(准)字2009第2400371号-器械数据

产品名称：

天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC改良法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400371号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:Tris缓冲液 80mmol/L,NADH 0.25mmol/L,乳酸脱氢酶 ≥600U/L,L-天冬氨酸240mmol/L,2-氧代戊二酸 15mmol/L,苹果酸脱氢酶≥600U/L。试剂空白吸光度A＞1.0,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%＜10%;测量精密度CV≤6%;批间差≤10%;线性范围应达到800U/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于IFCC改良法体外测定人体血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1070-2009

型号规格：

50ml、100ml、120ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、840Ts、500Ts、720Ts、2000Ts