一次性使用胆管内引流管置入器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胆管内引流管置入器

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

苏械注准20152660415

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2015-11-03

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

一次性使用胆管内引流管置入器由管芯、套管、前手柄、后手柄和显影环组成(不含引流管)。产品由聚四氟乙烯、聚醚醚酮、聚碳酸酯、304不锈钢、钽、ABS等组成。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床放置胆管内引流管用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号