定制式活动义齿-苏械注准20142170427-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

苏州金香玉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142170427

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基村1

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿两类。定制式活动义齿由固位体(即卡环)、连接体(即活动支架)、人工牙(即合成树脂牙)和基托组成，根据产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬支架合金、纯钛支架合金、齿科激光选区熔化钴铬合金粉末、齿科激光选区熔化钛合金粉末、义齿基托聚合物、牙科聚醚醚酮冠桥材料、合成树脂牙制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇包基村1三楼

型号规格：

局部义齿：钴铬铸造支架局部义齿、钴铬合金激光熔附支架局部义齿、纯钛铸造支架局部义齿、纯钛切削支架局部义齿、钛合金激光熔附支架局部义齿、聚醚醚酮支架局部义齿、树脂基托局部义齿；全口义齿：钴铬铸造支架全口义齿、钴铬激光熔附支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿、纯钛切削支架全口义齿、钛合金激光熔附支架全口义齿、聚醚醚酮支架全口义齿、树脂基托全口义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142170427