心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法)-粤食药监械(准)字2011第2400105号-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2011第2400105号

批准(备案)日期：

2011-03-03

有效期至：

2015-03-02

结构及组成：

主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A(检测线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)组成。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

产品标准编号：

YZB/粤0824-2010《心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法)》

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

铝箔袋包装。1人份/袋:10袋/盒、25袋/盒。