Nd:YAG激光眼科治疗机-国械注准20153241730-器械数据

产品名称：

Nd:YAG激光眼科治疗机

注册人名称：

保定市万得光电科技开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153241730

注册人住所：

保定市云杉路86号A座403号

批准(备案)日期：

2015-09-21

有效期至：

2019-09-20

结构及组成：

该产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。激光波长:1064nm±10nm;工作模式:横基模或多模;脉冲宽度:6ns±1ns;激光焦平面光斑直径≤30μm;激光光束会聚角:16°±2°;激光输出能量:0～40mJ,误差≤±20%;瞄准激光波长:632～680nm±5nm;瞄准激光输出功率≤1mW。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号:LS-100

适用范围：

该产品临床仅适用于眼科对闭角型青光眼患者行周边虹膜切开术。

变更情况：

“注册人住所:保定市云杉路86号A座403号;生产地址:保定市云杉路86号A座403号”变更为“注册人住所:保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元708号;生产地址:保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元707号、716号”。

型号规格：

LS-100A、LS-100

预期用途：

该产品临床仅适用于眼科对闭角型青光眼患者行周边虹膜切开术。

主要组成成分：

该产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。激光波长:1064nm±10nm;工作模式:横基模或多模;脉冲宽度:6ns±1ns;激光焦平面光斑直径≤30μm;激光光束会聚角:16°±2°;激光输出能量:0～40mJ,误差≤±20%;瞄准激光波长:632～680nm±5nm;瞄准激光输出功率≤1mW。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号:LS-100