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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400828号(变更批件)
成都市高新区百川路16号
2011-07-14
2015-07-13
变更内容:产品说明书检验原理项图示中的“抗原(样本)”变更为“抗体(样本)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2243-2011
成都市高新区百川路16号
100人份;400人份。
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)
国械注进20173407148/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-12-03乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBs)
国食药监械(进)字2012第3400824号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-03-18乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3404355号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-14乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBs)
国械注进20153400330/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400828号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400767号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08