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血小板诱聚剂（花生四烯酸）

国产有效注册第二类

产品名称：

血小板诱聚剂（花生四烯酸）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20182400895

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2028-05-09

结构及组成：

主要组成成分及浓度如下：花生四烯酸钠t2mg/ml氯化钠t0.9g/LProclin 300t0.3ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中血小板的聚集率。与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层

型号规格：

冻干粉。按瓶标签加水复溶，具体规格如下：0.5ml(0.5ml×1)、1ml(0.5ml×2)、2ml(0.5ml×4)、1ml(1ml×1)、2ml(1ml×2)、4ml(1ml×4)、2ml(2ml×1)、4ml(2ml×2)、8ml(2ml×4)、3ml(3ml×1)、6ml(3ml×2)、12ml(3ml×4)、4ml(4ml×1)、8ml(4ml×2)、16ml(4ml×4)、5ml(5ml×1)、10ml(5ml×2)、20ml(5ml×4)

产品储存条件及有效期：

1.0℃以下保存可稳定12个月；2.8℃以下运输不超过7天时，不影响试剂有效期；3.复溶后试剂在2℃-8℃下密封存放可稳定3天；4.复溶后试剂在(8-30）℃下可稳定8小时；5.复溶后试剂在0℃以下密封存放可稳定4周

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400895