远程会诊系统-粤械注准20182211110-器械数据

产品名称：

远程会诊系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182211110

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2028-12-20

结构及组成：

该产品通过光盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C\\/S、B\\/S架构），产品预期使用规模为区域级。

适用范围：

用于医疗机构远程超声和X射线会诊，不包括自动诊疗部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-30: 1、产品名称由“远程超声会诊系统”变更为“远程会诊系统”；\\r\\n2、适用范围由“用于医疗机构远程超声会诊，不包括自动诊断部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。”变更为“用于医疗机构远程超声和X射线会诊，不包括自动诊疗部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。”；\\r\\n3、结构及组成由“该产品通过光盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要由视频直播服务、视频点播服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C\\/S、B\\/S架构），产品预期使用规模为区域级。”变更为“该产品通过光盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C\\/S、B\\/S架构），产品预期使用规模为区域级。”；\\r\\n4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共36页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

UltraSync

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182211110。