医用内窥镜摄像系统-苏械注准20232061415-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

徐州恒佳电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232061415

注册人住所：

徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2028-10-06

结构及组成：

医用内窥镜摄像系统由4K摄像机和附件组成，附件包括摄像手柄、电源线、接地线和卡口(16-32mm) 组成，卡口可选配。

适用范围：

供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26注册人住所变更由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”生产地址变更由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”

生产地址：

徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

型号规格：

GEV-610、GEV-620、GEV-630

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232061415”医疗器械注册证共同使用