抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400081

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

组分名称包装规格主要组成成分50人份/盒80人份/盒100人份/盒120人份/盒微球溶液(M)2.5mL;14.0mL;15.0mL;16.0mL;1偶联重组人RA33抗原的磁性荧光微球稀释液(R1)2.5mL;14.0mL;15.0mL;16.0mL;1含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)PE标记抗体溶液(R2)5.0mL;18.0mL;110mL;112mL;1藻红蛋白标记的鼠抗人IgG校准品(C1、C2)(选配)C1：0.5mL;1液体，含抗RA33抗体的磷酸盐缓冲液(10mM，pH7.4)，目标浓度：C1：20.00RU/mL；C2：250.00RU/mL。C2：0.5mL;1质控品(Q1、Q2)(选配)C1：0.5mL;1液体，含抗RA33抗体的磷酸盐缓冲液(10mM，pH7.4)，目标浓度范围：Q1：8~32RU/mL；Q2：80~320RU/mL。C2：0.5mL;1试剂盒校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中抗RA33抗体的含量。

生产地址：

北京市通州区嘉创二路55号1幢3层1309

型号规格：

50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	京械注准20242400081	50人份/盒	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	京械注准20242400081	80人份/盒	13600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	京械注准20242400081	100人份/盒	17000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	京械注准20242400081	120人份/盒	20400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	京械注准20242400081	50人份/盒	8500.00
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江西省+耗材挂网采购项目	抗RA33抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	京械注准20242400081	100人份\|盒	17000.0000