金属锁定板内固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属锁定板内固定系统

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

国械注准20193130351

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由锁定接骨板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G材料制成,锁定螺钉和金属接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经着色阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢长骨骨干与干骺端、锁骨、骨盆骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-18 “生产地址：广东省佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”。 2022-11-28 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 2023-02-06 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 2023-06-27 产品技术要求变更，详见附件。 2024-03-19 申请人申请许可事项变更事项，修改产品技术要求。具体变更内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅰ型（右）	国械注准20193130351	5孔右钩深12mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅰ型（右）	国械注准20193130351	6孔右钩深13mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅰ型（右）	国械注准20193130351	5孔右钩深15mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅰ型（右）	国械注准20193130351	3孔右钩深12mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅱ型（左）	国械注准20193130351	7孔左钩深12mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅱ型（左）	国械注准20193130351	5孔左钩深12mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅱ型（左）	国械注准20193130351	5孔左钩深14mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅱ型（左）	国械注准20193130351	5孔左钩深16mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅱ型（左）	国械注准20193130351	5孔左钩深17mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板Ⅱ型（左）	国械注准20193130351	4孔左钩深18mm	\"*\"