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ECG Analyser

国产失效注册

产品名称：

ECG Analyser

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2702162号

注册人住所：

1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

该产品由Impresario软件安装光盘、软件加密锁和授权协议书、Impresario用户手册组成,其中安装光盘为存储介质。软件的体系结构包括三大模块:采集模块、分析模块和报告模块。

适用范围：

该产品为可临床导入、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件。

代理公司：

思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室”。

产品标准编号：

YZB/UK 2034-2014《动态心电分析软件》

生产地址：

35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA

型号规格：

Impresario,版本号V4.00.0258