医用壳聚糖生物胶体液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用壳聚糖生物胶体液

注册人名称：

河北汇邦医药科技有限公司

冀械注准20182140265

注册人住所：

石家庄高新区仓盛路528-8号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-04-07

结构及组成：

由羧甲基壳聚糖、氯化钠、注射用水组成。50ml及以下规格可附带独立包装的喷雾泵。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-07:1.结构及组成:“由壳聚糖季按盐、氯化钠和注射用水按一定比例配制而成。”变更为“由壳聚糖季铁盐、氯化钠和注射用水按一定比例配制而成。50m1 及以下规格附带独立包装的喷雾泵”。2. 技术要求:2.1“1.1 组成:产品由壳聚糖季按盐与氯化钠、注射用水组成。”变更为“1.1组成:产品由党聚糖季铁盐与氯化钠、注射用水组成。50m1 及以下规格附带独立包装的喷雾泵。”;2.2“2.6 无菌:经湿热灭菌，应无菌。”变更为“2.6 无菌:产品经湿热灭菌，应无菌。喷雾泵经辐照灭菌，应无菌。”;2.3“3.6无菌:取样品，按照《中国药典》2015 年版四部:无菌检查法项下薄膜过滤法进行检测，结果应符合 2.6规定。”变更为“3.6无菌:取样品，按照《中国药典》2015 年版四部:无菌检查法项下薄膜过滤法进行检测，结果应符合 2.6 规定。取喷雾泵，按照《中国药典》2015 年版四部: 无菌检查法项下直接接种法进行检测，结果应符合 2.6 规定。”。\\n,2024-03-28:1.结构及组成:“由壳聚糖季铵盐、氯化钠和注射用水按一定比例配制而成。50ml及以下规格附带独立包装的喷雾泵。”变更为“由羧甲基壳聚糖、氯化钠、注射用水组成。50ml以及下规格可附带独立包装的喷雾泵。”2.产品名称:“壳聚糖季铵盐生物胶体液”变更为“医用壳聚糖生物胶体液”3.适用范围:“适用于各种非慢性创面、组织、粘膜、皮肤的冲洗，具有保护细胞组织，止血并减少组织液的渗出，保护、润滑、隔离组织创面功能，有促进创面愈合的作用。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。”4、产品技术要求变更见技术要求变更对比表。\\n

生产地址：

石家庄高新技术开发区太行大街与仓盛路528-8号

型号规格：

10ml、20ml、50ml、60ml、80ml、100ml、250ml、500ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	壳聚糖季铵盐生物胶体液	冀械注准20182140265	100ml	860.0
新疆+阳光采购	壳聚糖季铵盐生物胶体液	冀械注准20182140265	20ml	220.0
新疆+阳光采购	壳聚糖季铵盐生物胶体液	冀械注准20182140265	50ml	430.0
江西省+动态第17批	医用壳聚糖生物胶体液	冀械注准20182140265	100ml	470.0000
江西省+动态第17批	医用壳聚糖生物胶体液	冀械注准20182140265	20ml	128.0000
江西省+动态第17批	医用壳聚糖生物胶体液	冀械注准20182140265	50ml	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用壳聚糖生物胶体液	冀械注准20182140265	50ML	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用壳聚糖生物胶体液	冀械注准20182140265	100ML	470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用壳聚糖生物胶体液	冀械注准20182140265	20ML	102.0000
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	壳聚糖季铵盐生物胶体液	冀械注准20182140265	100ml	860